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  • 07 08 2018

    16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价 药企迎来“大考”

    近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布11家药企的16个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价,这也是第五批通过一致性评价的名单。

  • 06 08 2018

    制药行业中,人工智能可以发挥哪些作用?

    笔者了解到,人工智能在制药行业中主要的作用就是针对疾病靶点找到合适的“hits”。简单来说,人工智能可以用于基于靶点和表型的药物开发;可以根据生物医药的数据寻找未被发现的候选药物;可以进行复杂的多靶点药学研究;也可以对现有药物进行新适应症开发。当然,在对海量资料、文献和专利的收集与分析上,人工智能更可以大展身手。

  • 06 08 2018

    市场风云:药品生产许可证惊现注销潮

    截止今年7月15日,据不完全统计,今年已有130家药企的《药品生产许可证》被注销。为什么会一下子有这么多药企注销药品生成许可证呢?

  • 06 08 2018

    医疗业并购狂潮来袭 2018上半年交易额翻了一番

    汤森路透汇报的数据显示,2018年上半年,美国并购活动总交易额减少了超过2.5万亿美元。而医疗行业的交易额增加至3157.4亿美元,2017年同期为1548.7亿美元。其中36项交易的交易额超过100亿美元,包括医疗行业的交易数量。这36项交易占并购活动的38%,合计交易额达9500亿美元,高于2017年的2430亿美元。就总交易量而言,医疗行业排在能源和媒体娱乐之后,位列第三。

  • 03 08 2018

    辉瑞、赛诺菲、拜耳、Shire四家巨头产品线调整:多款药物被弃

    这年头资本虽热,但钱不是随便烧的,要有过硬的技术和拿得出手的产品,所以工业企业也并不好做。全球制药巨头似乎都认准了聚焦核心产品和技术、减少非必要产品管线和涉足领域,近两年不断调整企业战略,卖出巨额收购来的产品(线)、削减员工。日前,辉瑞、赛诺菲、拜耳、Shire四家药企又有了新动作。

  • 03 08 2018

    政·解丨开炮!7月医药界乱象代表都有谁?

    如果说“抗癌药降价”只是波涛汹涌的话,那么“疫苗事件”则刮起了滔天飓风,许多人对医药界的认知已经接近崩塌并达到了垂直极限。

  • 01 08 2018

    坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制

  • 01 08 2018

    一图读懂:“互联网+医疗健康”便民惠民活动

  • 01 08 2018

    如果接种了不合格疫苗,补种规范是什么?中国疾控中心专家这样解答

    中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回答公众关切。

  • 20 07 2018

    风雨六载 中国限抗 VS 美国促抗的背后……

    两个国家,一个严格限制抗菌药使用,另一个积极促进抗菌药研发。限制与促进,看似截然相反的行为,但初衷其实并不矛盾,都是为了应对耐药性问题。时至今日,两国各自的政策实施都差不多有六年了,现在的情况又是如何呢?

  • 05 07 2018

    《我不是药神》提前上映,牵动万千医药人

    7月5日零点,电影《我不是药神》提前上映。这部以印度抗癌药“代购第一人”陆勇为原型的电影,早已传遍医药人的大半个朋友圈。

  • 20 06 2018

    国家药监局发文 影响所有中药企业

    6月8日,国家药监局发布《2017年度药品检查报告》,对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。

  • 19 06 2018

    2018全球医疗器械公司TOP10榜单发布

    2017年,全球医疗器械市场总值约为5212亿美元,预计到2022年这一数额将达到6745亿美元。细分市场中,输药设备2017年的销售额为2078亿美元,预计2022年将达到2434亿美元;心血管设备2017年的销售额为297亿美元,预计2022年将达到435亿美元。

  • 07 05 2018

    2017年国内药品销售数据

    2017年国内药品销售数据

  • 04 05 2018

    优先审评多重要?如何更快上市?从获批药品看CDE审评趋势

    从2018年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看,优先审评有助于加快速度,但过程中没有被暂停和发补,才算可能得到最快的获批速度。2018年4月28日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市,其审批速度之快,在中国药品审批历史上史无前例,此案例是否属于特例,仍待时间证明。